Obiettivo Nazionale ECM

Obiettivo generale

Come valutare la qualità delle evidenze e produrre raccomandazioni cliniche

Obiettivi specifici

• Conoscere la storia del GRADE e le differenze rispetto ad altri sistemi di grading
• Conoscere le differenze di utilizzo del GRADE nella produzione di revisioni sistematiche e linee guida
• Conoscere l’approccio GRADE per il rating di qualità delle evidenze
• Identificare gli elementi che permettono di aumentare/ridurre il rating di qualità e produrre una valutazione complessiva della qualità delle evidenze
• Conoscere l’Evidence to Decision Framework (EtD) per definire la forza delle raccomandazioni
• Interpretare e applicare le raccomandazioni prodotte con il metodo GRADE

Le linee guida rappresentano per medici, decisori e pazienti lo standard di riferimento per misurare la qualità dell’assistenza e per adottare le decisioni cliniche più appropriate. Tuttavia, a dispetto di una presunta etichetta “evidence-based”,  la qualità di molte linee guida è ben lontana dall’essere soddisfacente, soprattutto per limiti metodologici nella ricerca, valutazione critica, selezione e sintesi delle evidenze scientifiche, nonché nella produzione delle raccomandazioni cliniche.

Il GRADE rappresenta oggi il metodo più evoluto e completo per un approccio ragionato ed esplicito alla valutazione delle evidenze, che tiene in considerazione tutti i fattori in grado di influenzarne la qualità, nonché il bilancio complessivo fra benefici e rischi, i valori e preferenze dei pazienti, l’utilizzo appropriato delle risorse.

Il GRADE è utilizzato da un numero sempre crescente di società scientifiche, agenzie governative e internazionali quale standard di riferimento per la produzione di raccomandazioni cliniche ed è in linea con i requisiti di qualità delle linee guida del Guidelines International Network, dell’Institute of Medicine e del Centro Nazionale per l’Eccellenza Clinica, la Qualità e la Sicurezza delle Cure (CNEC) dell’Istituto Superiore di Sanità. Il GRADE rappresenta inoltre lo standard di riferimento per la valutazione della qualità delle evidenze nelle revisioni sistematiche. Acquisire gli strumenti per utilizzare il metodo GRADE è pertanto essenziale per tutti i professionisti chiamati ad elaborare sintesi delle evidenze, linee guida o produrre raccomandazioni cliniche evidence-based.

GIORNO 1 |

9.00 - 11.00 | Aspetti generali

• Introduzione e breve storia del GRADE
• Differenze con altri sistemi di grading
• Il GRADE all’interno del processo di revisione sistematica e di produzione di una linea guida: differenze
• Software dedicati: GRADEPro GDT

11.00 - 11.30 | Pausa

11.30 - 13.30 | Dai quesiti alla ricerca delle evidenze

• Formulazione dei quesiti
• Definizione degli outcome e della loro rilevanza
• Ricerca sistematica delle evidenze pertinenti

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 16.30 | La qualità delle evidenze secondo il metodo GRADE

• Variabili che determinano il downgrade della qualità delle evidenze:
  • disegno dello studio
  • rischio di bias
  • precisione delle stime
  • eterogeneità
  • trasferibilità dei risultati (directness)
  • publication bias
• Variabili che determinano l’upgrade della qualità delle evidenze:
  • gradiente dose-risposta
  • entità dell’effetto
  • fattori confondenti
• Determinare la qualità delle evidenze
• Analisi e produzione di tabelle delle evidenze (evidence profiles) e summary of findings tables

16.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Produzione guidata di un modello di evidence profile con il software GRADEPro

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

GIORNO 2 |
9.00 - 11.00 | Dalle evidenze alle raccomandazioni cliniche

• L'Evidence to decision framework (EtD): caratteristiche generali
• Criteri per definire forza e direzione delle raccomandazioni secondo EtD Framework:
  • Problema
  • Benefici attesi
  • Effetti indesiderati
  • Qualità delle prove
  • Valori
  • Profilo rischi/benefici
  • Risorse richieste
  • Equità
  • Accettabilità
  • Fattibilità

11.00 - 11.30 | Pausa
 

11.30 - 13.30 | GRADE Adolopment: adozione, adattamento o produzione ex novo di linee
guida

• GRADE Adolopment: aspetti generali
• Selezionare e adattare/adottare raccomandazioni da linee guida esistenti
• Quando è necessario produrre ex novo una linea guida

13.30 - 14.30 | Pausa

14.30 - 15.30 | Interpretare e applicare le raccomandazioni GRADE

• Trasparenza delle raccomandazioni
• Trasferibilità e applicabilità in differenti contesti sanitari con diversi valori
• Globalizing evidence, localizing decisions

15.30 - 17.30 | Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche

• Dalle evidenze alle raccomandazioni con l’utilizzo dell’EtD

17.30 - 18.00 | Valutazione dell’apprendimento

• Prova pratica e discussione dei risultati

• Serie di relazioni su tema preordinato
• Dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti
• Lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto
• Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche